法国卫生部长玛丽索尔·图雷纳15日说,法国一项新药物临床试验出现“严重意外”,导致1人脑死亡、5人住院。她说,这6名志愿者参与在法国西北部雷恩市进行的一项“由一家欧洲实验室研发的一种口服药物试验”。按照消息人士的说法,这种药物是一种含大麻成分的止痛药。另一人士说,研究公司Biotrial为葡萄牙Bial制药公司进行药物试验。暂不清楚多少人参与这一试验。图雷纳在一份声明中说,这项研究属第一期临床试验。目前,研究已被中止,所有参与试验的志愿者已被召回。巴黎检察官办公室说,已就此事展开调查。法新社报道,药物临床试验通常分三期,第一期需少数志愿者参与,专注新药的安全性。第二和第三期的试验规模较大,通常包括数以百计或千计志愿者,以评估新药的有效性。 |