金山网讯 12月1日起,2015版《中国药典》正式启用。这部新中国成立以来发布的第10版药典,也凝聚着镇江市药检所科研人员的心血。他们历时5月,在实验室完成了4种中药饮片微生物检验方法的研究。
从2014年5月至2014年10月底,副所长周卫与两名科研人员倪晓霓、曹云飞一道埋头进行白花蛇舌草、墨旱莲、瓜葵、辛夷四种中药饮片微生物检验方法的研究。5个月中,他们对这4种中药饮片建立了污染微生物数据库,成功研究出了八大类控制菌的定性参数,以及近40个计数菌的定量数据,上报给国家有关部门,并针对不同类型饮片中常见控制菌,开展中药饮片微生物检查取样量、菌数测定和控制菌检查方法等的研究,建立合理的质控方法。根据统计学原理,国家有关部门将包括镇江所在内的多方提供的数据,得出中位数,显现在新药典。
此项课题,缘何找到镇江?市药检所药理室曹云飞告诉记者,一方面镇江所有着充足的人才储备,之前就有科研人员前往中国食品药品检定研究院,进行了为期一年的专项培训,而这一课题《中药饮片污染微生物数据库的建立及微生物限度标准的研究》国家层面的牵头者正是中国食药检定研究院。另一方面镇江也有着天然的药材收集优势,这4种中药饮片在镇江都能找得到。
记者了解到,欧洲药典、日本药典早就对天然药均有明确的微生物限度标准和检验方法。但在我国之前的药典中,对于中药饮片微生物却没有相应的限度标准和检查方法。
曹云飞认为,2015版药典的施行,对中药材的要求更高,检查、检测中会提高中药饮片的不合格率,同时中药材的安全有效性则大大提高。他也提醒市民,在消费环节,如果市民是将中药材打粉直接服用的话,一定要科学储存,放置阴凉干燥洁净的环境,以防交叉感染。(记者 孙霞)