金山网讯 体外诊断被称为“医生的眼睛”，能为医生提供大量有用的临床诊断信息。而与之相应的体外诊断产品也对公共卫生、疾病预防、优生优育等领域起到了举足轻重的作用。昨天上午，市食药监局首次举行体外诊断试剂生产企业“开放日”活动，普及体外诊断试剂相关知识，进一步提升公众对体外诊断试剂安全使用和自我维权意识。

昨天上午，由市民代表组成食药监督员一行首先来到江苏奥迪康医学科技有限公司。据介绍，该公司专业从事医学临床诊断分析仪和试剂的研发、生产、销售、服务等综合业务，全自动的糖化血红蛋白分析仪和电解质分析仪是其主要产品。“糖化血红蛋白是糖尿病的重要诊断标准，而电解质分析仪则可以测量人体钾、钠、氯、钙等多项参数，是临床检验必备的仪器。”公司副总经理庄雷表示，由于这些仪器的质量和人体健康息息相关，因此在质量和准确度方面，必须严格把关。

参观中，监督员们参观了公司的仪器制造部、配件室、研发室等多个部门。随后，监督员们还前往江苏富林医疗设备有限公司，对刮痧板、刮痧油、刮痧乳等医疗产品的生产过程进行了解。

“小到大众熟悉的肝功能、血糖、血脂等常规医学化验，大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验，都离不开体外诊断试剂。”据市食药监局医疗器械监管处工作人员周利宁介绍，因为涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，这一诊断方式在公共卫生、疾病预防、优生优育等方面起着举足轻重的作用，其质量水平直接影响到临床诊断的正确性。而为了保证质量，具体的试剂从生产、经营到运输、贮存、使用环节都有着严格的要求。

据介绍，从5月1日起至6月30日，市食药监局启动了体外诊断试剂生产经营企业和使用单位的风险排查和专项整治工作。“目前已经检查了全市38家医院和18家经营企业。”周利宁表示，检查中少数几家医院在进货查验阶段存在问题，例如医院保存的送货单中没有产品批号、注册证号等相关信息，建立的查验记录项目不全等；而在对企业的检查中，监管部门发现部分企业未对放置体外诊断试剂的冷藏设备监测温度进行记录，“这些问题单位目前都已经整改到位。”

市食药监局提醒，市民在网上购买体外诊断试剂须谨慎，除了核实网站的经营资质，购买时还要索取购物发票，切勿相信违法网站上的虚假宣传。（李溟 王玮）