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六部委发布指导意见,今后儿童用药将量身定做
儿童用药告别“毛估估”时代

发布时间:2014-06-24 02:45  金山网 www.jsw.com.cn 【字体:放大 缩小 默认

金山网讯  由于目前儿童药品的适宜剂型和规格缺乏,很多儿童用药往往要“靠手掰”甚至用刀切,给家长和孩子带来极大不便,也存在一定的用药风险。不久前,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,长期困扰患儿家长的儿童“减半”“适量”“遵医嘱”等模糊概念有望终结。

现象:儿童用药很多靠换算

记者昨天走访了大市口、解放路、正东路附近的多家药店发现,儿童药物的药品说明书中一般仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应证和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息。还有一部分儿童药品,注明了体重在10千克以下服用量多少,10至20千克服用量多少,20至30千克服用量为多少。

“最让我头疼的就是这些按照体重来换算的药了,有的药品说明书,要按照一个换算表多次计算后,才能大概确定孩子的每次用药量。”包女士的女儿今年3岁,前阵子经常生病。

“之前我儿子生病,吃了一种牌子的消炎药,按照他的体重每次只能吃半袋,因为不好储存,结果剩下的半袋基本都浪费了。”彭先生介绍,儿子还吃过一种药,吃的分量应该是小袋装的3/4,每次用药时总感觉很难把握准,“如果把握不好服药的剂量,肯定就会影响药物疗效,甚至带来风险,这让我们家长感觉很为难。”

新规:儿童用药鼓励“量身定做”

据国家药物不良反应监测机构的一份报告显示,我国儿童用药不良反应率达到12.9%,新生儿更高达24.4%,而成年人为6.9%。医生介绍,很多药物是复合制剂,其中很多成分是不能应用于儿童的。如果不正确使用的话,可能会造成危险。

近日,国家卫生计生委、国家食药监总局、国家发改委等六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》,《意见》中指出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。鼓励开展儿童用药临床试验。加强儿童用药临床试验管理,探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。

《意见》还提出,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

提醒:儿童用药要“遵医嘱”

怎样确保儿童安全用药?带着很多家长的疑问,记者昨天咨询了市儿童医院儿内科专家洪庆荣,他表示,即便是有儿童的专用药,也不可能一种药品的一种服用剂量是针对所有年龄段的,如果《意见》落实了,对于医生和家长来说,不仅更方便,孩子的安全系数也高多了。

洪庆荣介绍,儿童专门用药在我国一直是空白,而欧美发达国家在这一领域则完善得多,有专门针对小儿的药品剂型、剂量等,因为儿童与成年人对药品的代谢有很大区别,儿童用药剂量不是简单的成年人减半、酌量关系。

目前,计算儿童用药剂量主要有4个依据:年龄、体重、体表面积和药品说明书。有的孩子与同龄儿童相比,太胖或太瘦,则主要参考“按体重计算法”,药品说明书如果已明确儿童用药剂量的参考值,应以此为准,“如果是处方药,医生会根据每个孩子的不同特点来设定一个合理的中间剂量,这样给孩子用药更科学、安全、合理。”洪庆荣说。 (记者 胡冰心)

来源: 作者:  责任编辑:耿业宏
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