金山网讯 为进一步加强医疗器械和药品监管,昨天下午,我市召开医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治动员大会,217家医疗器械生产企业、药品生产企业、药品包装材料生产企业、医疗器械经营企业以及医疗机构的主要负责人参加会议。据了解,从本月开始,此次整治行动将一直持续到8月10日,为期5个月。
2013年,我市有医疗器械生产企业124家,医疗器械批发、经营企业554家,医疗器械生产总值达62亿元。在药品生产方面,我市有药品生产企业18家,经济总量约20亿元;药包材生产企业15家,药包材注册证69个,超过了全省的10%。近年来,全市药械安全形势较好,质量持续稳定,但仍存在一定问题,对公众身体健康和生命安全造成威胁。
市食品药品监督管理局相关负责人表示,此次医疗器械“五整治”将重点关注注册环节、生产环节、经营环节、非法宣传行为和使用环节;药品原辅料专项整治的重点则是整治用于生产药品和药包材的原辅料的来源合法性、质量可靠性和投产规范性,重点查处违规使用假劣原辅料(非药用原料、化工原料)、擅自降低原辅料质量标准或低限投料、原辅料未经检验进行生产等违规违法行为。
据了解,本次专项整治为期5个月,从4月9日起至7月20日我市将采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,集中时间、集中力量对重点品种和关键环节开展拉网式排查。一旦发现、查处违法生产经营药械的行为,市食药监局和相关部门将秉持药械监管的高压态势,加大资格罚的力度,及时曝光违法违规行为。(黄良俊 李溟)