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无需上门即可全程监督企业经营
食药监信息化监管又添新“羽翼”

发布时间:2016-12-12 11:25  金山网 www.jsw.com.cn 【字体:放大 缩小 默认

    还记得市食药监局的食药信息监管中心吗?那里已实现了对全市所有中小学及幼儿园、市区150家大中型餐饮单位的信息化监管;在药品监管上,已完成了全市920家市区药店、17家药品生产企业的“药品电子监管平台”的建设……今年以来,对于医疗器械经营企业,市食药监局信息化监管又添新“羽翼”,监管人员无须上门,即可全程监督经营状况。

  据了解,截至目前,全市已有80余家医疗器械经营企业安装了统一定制的监管软件,并按期进行数据上传,大大提升了行政监管效能和企业的质量管理水平。

  执法人员告诉记者,他们在执行日常监管时,除了到现场的方式外,还可以通过软件,直接定位到检查企业,录入本次检查的情况。在对经营企业监管抽样时,他们不仅可以通过系统定位到相应的器械经营企业,记录本次抽样检查的结果,还可以通过系统定位到相关的企业,对于日常检查的处罚情况记录备案,供查询及追踪,包括处罚日期、违法事实、处罚情况、备注等信息。对于重大医疗器械不良事件信息进行记录,可供查询及追踪,为应急处置提供信息,包括:日期、处置情况、涉及产品名称、事故原因等。

  记者采访时看到,在“医疗器械经营流通监管系统”界面上,监管人员可以通过快速筛选以及查询条件查到企业相对人基础信息,监管人员可以通过快速筛选以及查询条件查到器械流通企业的采购信息,还可以通过快速筛选以及查询条件查到器械流通企业的库存信息。据悉,系统还提供了视频监控接口,在器械流通企业的关键环节通过视频录像实时在线监控,做到监管人员无需上门即可全程监管企业的经营情况,保证企业正常、有序、安全、保质的经营。(孙霞 王玮 梁国栋)

来源: 作者:  责任编辑:兰友
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