在可惜中渐被放弃

“小儿止咳合剂曾是我们儿科的拳头药品，很多家长点名要用。很可惜，现在已经不生产了。”谈及那些陆续停产的自制药品，江大附院药剂科科长汤坚难掩惋惜之情。在该院制剂最新的注册名单里，还有22个品种得以保留，像小儿止咳合剂这样不再出现的院内自制药品，此次共有15个。

根据制剂生产流程规定，制剂室最低人员配置也需4人，但按照现有的制剂品种和产量，专设两人就已“人浮于事”。为此，在该院的院务会议上，制剂室的存废已数经讨论。

在上世纪八九十年代，江大附院的自制药品曾盛极一时，品种最多时达到90多个。包括大输液在内的一系列制剂，极大地弥补了当时全市的药品缺口，不少乡镇医院甚至是排队前来进药。

转折点是在2003年。这一年，国家食品药品监管局成立，《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂注册管理办法》等文件随后出台。这些文件，对医院制剂室的面积、设施，制剂的临床前研究、使用量及注册申报等，都做出了严格规定。其中“最致命”的因素被认为有两点：一是既有制剂“应当是本单位需要而市场上没有的品种”，即市场有售的药品，医院就不能再生产；二是新的制剂研制、生产标准与药企的新药研发标准基本接近，医院事实上很难企及。

虽然在医院制剂质量参差不齐的当年，出台此类规定堪称及时和必要；但事后依然有人感叹，“这事实上阻断了医院制剂继续发展的前途，意在让其随时间流逝而衰亡”。

与江大附院一样，我市其他医疗机构的自制药品，此后都呈锐减趋势。而2004年首次注册时，全市有700多种医院制剂。

在日益萎缩和边缘化数年之后，自制药品终成“鸡肋”。